Nous recherchons un.e Chargé.e de projets Affaires Réglementaires (H/F)

Leader international dans le domaine des thérapies naturelles, le Groupe Inula rassemble trois marques fortes et complémentaires : Pranarôm, le spécialiste de l’aromathérapie scientifique, HerbalGem, le spécialiste de la gemmothérapie concentrée, et Biofloral, le spécialiste des fleurs de Bach.

Dans un secteur d’activité en plein essor, le groupe Inula a enregistré une croissance annuelle de >20% depuis 2003. Cette évolution solide et régulière est le résultat d’un modèle de développement unique fondé sur la formulation de produits thérapeutiques naturels à haute efficacité, sur de solides investissements en recherche scientifique et en formation de nos clients, ainsi que sur une maitrise complète de la chaine de production (de la culture de plantes médicinales biologiques à la gestion de nos laboratoires de production équipés des dernières technologies). 

Nos 280 collaborateurs, présents sur 4 sites de production et 7 filiales commerciales (Belgique, France, Espagne, Portugal, Italie, Suisse et Etats-Unis), contribuent chaque jour au succès du groupe. 

Nos produits sont distribués dans plus de 25 pays en Europe, en Amérique du Nord et en Asie via nos forces de vente directes et des partenaires locaux.

DESCRIPTION DE LA FONCTION

Au départ du site de Ghislenghien en Belgique, en tant que chargé.e de projets affaires réglementaire pour les produits cosmétiques, vous rédigez les dossiers d’enregistrement, les fiches techniques, les fiches de sécurité, et vous suivez l’évolution de la législation

Concrètement, vos tâches principales sont :

• Répondre aux demandes de données réglementaires pour la réalisation des dossiers et des fiches techniques de nos produits
• Prendre part aux réunions de suivi de développement et apporter un regard réglementaire sur les projets
• Préparer et gérer les dossiers réglementaires (Dossier d’Information Produit) selon la règlementation en vigueur, les cahiers des charges clients et l’évolution des produits
• Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages
• Notifier les produits mis sur le marché sur le portail européen CPNP
• Assister l’équipe commerciale sur les problématiques réglementaires dans nos différents pays de vente
• Suivi des enregistrements en du maintenance des produits cosmétiques
• Assurer la veille réglementaire permanente par rapport aux évolutions permanentes du cadre légal en France et en Europe
• Informer les équipes des exigences réglementaires concernant la mise sur le marché d’un produit cosmétique dans un nouveau pays

VOTRE PROFIL

• Vous avez au minimum un baccalauréat en science (e.g. chimie, biologie, pharmacie, …)
• Vous maîtrisez le français et l’anglais - une autre langue européenne (e.g. espagnol, italien, …) est un plus.
• Vous avez une expertise dans les affaires règlementaires pour des produits de santé en OTC
• Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) et vous avez une attitude positive et dynamique
• Vous avez l’esprit entrepreneur ainsi que les compétences nécessaires pour trouver des approches pragmatiques
• Vous maîtrisez l’utilisation des logiciels suivants : Internet, Microsoft Office Word, Excel, Powerpoint, Adobe Acrobat/pdf.
• Une affinité avec les thérapies naturelles sera appréciée